Ferrer lance l'essai clinique de phase III ADORE sur le FNP122 dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Barcelone, le 9 novembre 2021 – Ferrer, un laboratoire pharmaceutique international spécialisé dans les troubles neurologiques et les maladies pulmonaires vasculaires et interstitielles, a annoncé aujourd'hui la prochaine étape clé dans sa mission pour développer des traitements transformateurs contre la sclérose latérale amyotrophique (SLA) : le recrutement du premier patient de l'essai clinique de phase III sur le FNP122, ralentissement de la SLA grâce à l'édavarone oral (ADORE).
L'essai recrutera près de 300 patients atteints de SLA en Europe pour évaluer l'efficacité, la survie et la sécurité du FNP122 en tant que formulation orale d'édavarone. L'édavarone est un antioxydant et anti-radicalaire éprouvé qui réduit le stress oxydatif et la mort cellulaire1, jouant tous deux un rôle important dans la SLA.
Un traitement efficace de la SLA demeure un besoin majeur non satisfait, et le lancement de l'essai clinique de phase III ADORE constitue un moment crucial pour l'équipe Ferrer, vouée à générer un impact positif sur la vie des patients à travers la recherche, le développement et la commercialisation de traitements transformateurs pour les troubles neurologiques.
D'après Rodrigo Palma dos Reis, Directeur médical chez Ferrer : « La SLA affecte profondément la vie des personnes atteintes de la maladie et celle de leurs proches. Nous éprouvons un grand sens du devoir et de la responsabilité pour développer ce traitement potentiel afin d'améliorer le traitement de référence actuel. »
Tatjana Naranda, Directrice R&D de Ferrer, ajoute : « Ferrer se soucie profondément des patients atteints de SLA, et répondre à leurs besoins est la principale force motrice derrière cette étude. Le FNP122 vise à transformer la vie des patients souffrant de SLA, et nous sommes fermement engagés à fournir des solutions thérapeutiques aux patients et à leurs familles. »
L'essai clinique de phase III ADORE est mené avec l'aide de TRICALS, la principale iniciative de recherche europénne pour trouver un remède contre la SLA. Le Pr Leonard H. van den Berg, Président de TRICALS, professeur de neurologie au centre médical universitaire d'Utrecht, Pays-Bas, et investigateur principal de l'étude, explique : « Le consortium TRICALS est fier de collaborer avec Ferrer dans cette étude importante que nous ferons tout pour mener à bien. Nous espérons que l'édaravone oral répondra à nos attentes et bénéficiera aux personnes atteintes de SLA en tant que traitement plus efficace. »
Cette étape cruciale survient rapidement après l'annonce de la conclusion d'un accord de licence entre Ferrer et Treeway, une société néerlandaise de biotechnologie en phase clinique fondée par des patients atteints de SLA, pour le développement et la commercialisation du FNP122 pour la SLA dans certains territoires, y compris l'Europe et certains pays asiatiques.
À propos de la SLA2
La sclérose latérale amyotrophique (SLA), la maladie neuromotrice la plus fréquente, est une maladie neurodégénérative progressive des motoneurones dans le cerveau et la moelle épinière, entraînant une paralysie progressive, le décès survenant généralement 2 à 5 ans après le diagnostic.
La SLA est une maladie rare à l'étiologie multifactorielle, dont le mécanisme pathogène précis reste inconnu. La SLA se produit généralement chez les personnes âgées de 40 à 70 ans, avec une légère prévalence chez les hommes. Elle est causée par une multitude de facteurs : 10 à 15 % de SLA familiale, 85 à 90 % de SLA sporadique.
1 Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008
2 Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929