A Ferrer inicia o ensaio clínico ADORE de Fase III sobre o FNP122 para a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA)
Barcelona, 9 de novembro de 2021 – A Ferrer, uma empresa farmacêutica internacional focada em doenças neurológicas e doenças pulmonares intersticiais e doenças vasculares pulmonares, anunciou hoje o alcance do próximo grande marco da sua missão de desenvolver terapias transformadoras para a Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) – assinalado pelo primeiro doente inscrito no ensaio clínico de Fase III sobre o FNP122 intitulado Desaceleração da ELA com Edaravona Oral (ADORE, ALS Deceleration with ORal Edaravone).
O ensaio vai contar com a participação de cerca de 300 doentes de países europeus e vai avaliar a eficácia, a sobrevida e a segurança do FNP122 como formulação oral da edaravona em doentes com ELA. A edaravona é um antioxidante e neutralizador de radicais livres que tem demonstrado reduzir o excesso de stress oxidativo e morte celular1, desempenhando um papel importante na patologia da ELA.
O tratamento eficaz da ELA continua a ser uma necessidade importante que ainda não foi satisfeita, pelo que o início do ensaio clínico ADORE de Fase III é um momento significativo para a equipa da Ferrer, que se dedica a gerar um impacto positivo na vida dos doentes através da investigação, desenvolvimento e comercialização de terapias transformadoras para doenças neurológicas.
Segundo Rodrigo Palma dos Reis, Chief Medical Officer da Ferrer, “a ELA tem um profundo impacto na vida das pessoas diagnosticadas com a doença, bem como na vida dos seus entes queridos. Sentimos um grande sentido de missão e de responsabilidade para desenvolver esta potencial terapia com o objetivo de melhorar os atuais tratamentos padrão”.
Tatjana Naranda, Chief R&D Officer da Ferrer, acrescentou ainda: “A Ferrer preocupa-se profundamente com os doentes afetados pela ELA, pelo que o preenchimento das suas necessidades é a grande força motriz por trás deste estudo. Com o FNP122, pretende-se transformar a vida dos doentes que sofrem de ELA, além de que estamos fortemente empenhados em proporcionar soluções terapêuticas aos doentes e às suas famílias.”
O ensaio clínico ADORE de Fase III está a ser realizado com o apoio da TRICALS, a maior iniciativa europeia de investigação para encontrar uma cura para a ELA. O Prof. Leonard H. van den Berg, Presidente da TRICALS, Professor de Neurologia no Centro Médico Universitário de Utrecht, Países Baixos, e Principal Investigador do estudo, explicou o seguinte: “O consórcio TRICALS tem muito orgulho em colaborar com a Ferrer, visto tratar-se de um estudo importante, e queremos continuar a oferecer o nosso apoio durante todo o ensaio. Temos esperança de que a edaravona oral proporcione um resultado positivo e seja benéfica para as pessoas diagnosticadas com ELA, disponibilizando um tratamento mais eficaz.”
Este marco importante foi atingido rapidamente depois de a Ferrer ter anunciado o seu contrato de licença com a Treeway – uma empresa de biotecnologia clínica holandesa fundada por doentes com ELA – para o desenvolvimento e a comercialização do FNP122 para ELA em determinados territórios, incluindo a Europa e alguns países asiáticos.
Sobre a ELA2
A esclerose lateral amiotrófica (ELA), a doença neuronal motora mais frequente, é uma doença neurodegenerativa progressiva dos neurónios motores no cérebro e na medula espinhal, resultando em paralisia progressiva, ocorrendo a morte tipicamente 2 a 5 anos após o diagnóstico.
A ELA é uma doença rara com etiologia multifatorial e o mecanismo patogénico preciso ainda é desconhecido. A ELA ocorre tipicamente em pessoas entre os 40-70 anos, um pouco mais nos homens do que nas mulheres. É causada por uma multiplicidade de fatores: 10-15% dos casos de ELA são familiares, 85-90% dos casos de ELA são esporádicos.
1 Brotman et al., 2020; Ito et al. 2008
2 Masrori and Van Damme; Amyotrophic lateral sclerosis: a clinical review. European Journal of Neurology 2020, 27: 1918– 1929