Barcelona, 24 de febrer de 2022.- A les portes del Dia Mundial de les Malalties Rares, que se celebra cada 28 de febrer, la companyia farmacèutica internacional Ferrer, ha reforçat el seu creixent enfocament en les malalties pulmonars vasculars i intersticials i els trastorns neurològics, en anunciar avui la signatura d'un acord de distribució amb United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), per a la solució per a inhalació Tyvaso® (treprostinil), un producte farmacèutic que combina fàrmac i dispositiu per tractar la hipertensió pulmonar del grup 3 de l'OMS, associada amb la malaltia pulmonar intersticial (PH-ILD, per les seves sigles en anglès) 4.
Segons Mario Rovirosa, CEO de Ferrer, "aquesta és una fita important per a Ferrer, una empresa B Corp, l'objectiu de la qual és oferir les millors solucions possibles als pacients desatesos de tot el planeta, promovent una nova forma de fer negocis i estar al món".
Amb aquest acord, Ferrer ha estat designada empresa distribuïdora i comercialitzadora en exclusiva a nivell mundial (excepte als EUA, Canadà, Japó, Xina i Israel) d'aquesta opció terapèutica per al tractament de la PH-ILD, una malaltia rara, greu i progressiva sense un tractament aprovat a Europa i moltes altres parts del món1-3.
"Estem orgullosos de la nostra sòlida i duradora relació amb Ferrer, i aquest acord de distribució té el potencial de portar Tyvaso als pacients amb PH-ILD que ho necessiten a tot el món i que actualment no tenen altres opcions de tractament", va afirmar Michael Benkowitz, president i director d'Operacions de United Therapeutics. "Havent-nos convertit nosaltres mateixos recentment en una Empresa amb Propòsit (Benefit Corporation), també aplaudim i compartim la missió de Ferrer orientada al pacient, emfatitzada per la seva recent certificació com a empresa B Corp".
L'acord aprofita les sòlides capacitats i l'experiència de Ferrer en el camp de les malalties pulmonars vasculars i intersticials per reforçar el compromís d'ambdues companyies d'expandir l'accés global a la solució per a inhalació de treprostinil, per al tractament de la PH-ILD.
"Tyvaso encaixa perfectament amb la missió de Ferrer d'aportar productes transformadors en aquest àmbit tan desafiant i ens ajuda a enfortir la nostra cartera de productes per als propers anys", va agregar Oscar Pérez, director de Màrqueting Corporatiu, Accés al Mercat i Desenvolupament de Negoci de Ferrer.
Ferrer és des de fa temps soci de United Therapeutics, responsable de facilitar accés global a Remodulin® (treprostinil) injectable, un vasodilatador de prostaciclina indicat per al tractament de la hipertensió arterial pulmonar (PAH, per les seves sigles en anglès; Grup 1 de l' OMS) per reduir els símptomes associats amb l' exercici.
"Tenim la certesa que Ferrer és un soci excel·lent per a la distribució dels nostres productes de treprostinil a tot el món i estem molt satisfets d'ampliar la nostra col·laboració. Sense Ferrer, els pacients fora dels nostres mercats principals no tindrien accés a aquestes teràpies de suport vital", va comentar Beth Rhodes, Vicepresidenta global de Cadena de Subministrament i Gestió d'Aliances de United Therapeutics.
En signar, Ferrer va fer un pagament inicial a United Therapeutics, qui també rebrà un preu de transferència i una participació en els ingressos de les vendes futures d'aquest producte per part de Ferrer.
Ferrer ara està treballant amb les autoritats sanitàries per determinar la via més adequada per obtenir l'aprovació d'aquest producte (actualment autoritzat únicament als EUA) per al tractament de la PH-ILD en altres territoris.
---FIN---
Sobre la hipertensió pulmonar associada a la malaltia pulmonar intersticial3,5
La malaltia pulmonar intersticial (ILD, per les seves sigles en anglès) és un grup de malalties pulmonars que es caracteritzen per una marcada cicatrització o fibrosi dels bronquiolos i sacs alveolars dins dels pulmons. L' augment de teixit fibròtic a la ILD impedeix l' oxigenació i l' intercanvi lliure de gasos entre els capil·lars pulmonars i els sacs alveolars, i l' afecció pot presentar-se amb una àmplia gamma de símptomes, que inclouen manca d' aire amb l' exercici, dificultat per respirar i fatiga.
La hipertensió pulmonar (PH, per les seves sigles en anglès) de Grup 3 de l'OMS amb freqüència complica l'evolució dels pacients amb malaltia pulmonar intersticial i s'associa amb un pitjor estat funcional mesurat per la capacitat d'exercici, majors necessitats d'oxigen suplementari, disminució de la qualitat de vida i pitjors resultats. S'estima que la PH afecta aproximadament uns 5.000 pacients amb ILD a Espanya a Espanya; un 15 % dels pacients amb ILD en etapa primerenca i fins al 86 % dels pacients amb ILD més avançada.
Sobre la solució per a inhalació Tyvaso® (treprostinil)4
El treprostinil és un anàleg estable de la prostaciclina, que promou la vasodilatació directa dels llits vasculars arterials pulmonars i sistèmics i inhibeix l' agregació plaquetària.
L'estudi INCREASE, fase 3, multicèntric, aleatoritzat, doble cec, controlat amb placebo, de 16 setmanes, de grups paral·lels, va avaluar el treprostinil inhalat en pacients amb PH-ILD. Aquest estudi va mostrar que el tractament amb treprostinil inhalat va millorar la capacitat d'exercici, com ho demostra la millora en la distància de caminada de 6 minuts fins al final del període de tractament de 16 setmanes. A més, el tractament amb treprostinil inhalat es va eixutar amb un menor risc d'empitjorament clínic en comparació amb placebo, una reducció en els nivells de NT-proBNP i menys exacerbacions de la malaltia pulmonar subjacent.
Sobre Treprostinilo Ferrer, solució per a perfusió EFG7
INDICACIÓ
Treprostinilo Ferrer és un anàleg de la prostaciclina indicat per al tractament de la hipertensió arterial pulmonar (HAP) idiopàtica o hereditària per millorar la tolerància a l'exercici i els símptomes de la malaltia en pacients amb la classe funcional III de la New York Heart Association (NYHA).
Per favor, veure la Fitxa Tècnica adjunta per a Treprostinilo Ferrer.
TYVASO i REMODULIN són marques comercials registrades de dos medicaments de prescripció de United Therapeutics Corporation.
Referències:
- Galiè N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, et al. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016; 37(1):67-119.
- Nathan SD, Barbera JA, Gaine SP, Harari S, Martinez FJ, Olschewski H, et al. Pulmonary hypertension in chronic lung disease and hypoxia. Eur Respir J. 2019 Jan 24; 53(1):1801914.
- Behr J, Nathan SD. Pulmonary hypertension in interstitial lung disease: screening, diagnosis and treatment. Curr Opin Pulm Med. 2021 Sep 1; 27(5):396-404.
- Waxman A, Restrepo-Jaramillo R, Thenappan T, Ravichandran A, Engel P, Bajwa A, et al. Inhaled Treprostinil in Pulmonary Hypertension Due to Interstitial Lung Disease. N Engl J Med. 2021 Jan 28; 384(4):325-334.
- King CS, Shlobin OA. The trouble with group 3 pulmonary hypertension in interstitial lung disease: dilemmas in diagnosis and the conundrum of treatment. Chest. 2020; 158(4):1651-1664.
- Població de pacients estimada basada en reports epidemiològics. Anàlisi de Ferrer.
- TREPROSTINIL FERRER®, solució per a perfusió EFG [Fitxa Tècnica]. Disponible a: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/83747/83747_ft.pdf
