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I+D
PROGRAMAS DE ACCESO GESTIONADO
En nuestro afán de aportar un valor diferencial significativo a las personas que padecen enfermedades graves, estamos dirigiendo nuestros esfuerzos al desarrollo de productos en dos áreas terapéuticas principales: enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y enfermedades neurológicas raras. Ambas áreas incluyen enfermedades raras o de baja prevalencia que a menudo carecen de tratamientos adecuados o autorizados.
Apostamos por la investigación y el desarrollo
Por ello, la apuesta de Ferrer por la investigación y el desarrollo de posibles soluciones en estas áreas a través de ensayos clínicos es fundamental para mejorar la vida de las personas afectadas, así como para gestionar de forma eficiente los recursos sanitarios. Y nuestro compromiso va aún más lejos.
En Ferrer también ofrecemos a los candidatos que reúnen los requisitos la posibilidad de beneficiarse de terapias antes de la aprobación reglamentaria a través de los Programas de Acceso Gestionado (PAG).
¿Qué es un Programa de Acceso Gestionado?
Los Programas de Acceso Gestionado (incluyendo los programas "Uso Compasivo", "Acceso Temprano", "Acceso Ampliado" y los "Programas Nominales de pacientes", entre otros), son posibles vías para que las personas con una afección o enfermedad grave tengan acceso a un medicamento en investigación para su tratamiento fuera de los ensayos clínicos cuando no existan opciones terapéuticas alternativas comparables o satisfactorias.
Programa de Acceso Gestionado para la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial
La enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI)1,2 consiste en un grupo de enfermedades pulmonares que se caracterizan por una marcada cicatrización o fibrosis de los bronquiolos y sacos alveolares de los pulmones. El aumento de tejido fibrótico en la EPI impide la oxigenación y el intercambio de gases libres entre los capilares pulmonares y los sacos alveolares, y la afección puede presentarse con una amplia gama de síntomas, que incluyen dificultad para respirar al realizar una actividad, respiración dificultosa y fatiga.
La hipertensión pulmonar (HP) del grupo 3 de la OMS complica con frecuencia la evolución de los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial y se asocia a un peor estado funcional, medido por la capacidad de ejercicio, mayor necesidad de oxígeno suplementario, menor calidad de vida y peores resultados.
Ferrer trabaja para garantizar la correcta ejecución del programa de forma segura para los candidatos aptos.
DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: El hecho de que exista un programa no garantiza que esté disponible en todos los paises. Cada país tiene sus propios mecanismos reglamentarios para facilitar los programas a nuevos medicamentos y cualquier acceso previo a la aprobación de estos debe cumplir siempre las leyes y los reglamentos específicos de cada territorio, incluidos los requisitos para la importación de medicamentos del extranjero.
La terminología de Acceso Gestionado (Managed Access) engloba diversas vías de acceso a medicamentos antes de su autorización o disponibilidad comercial, definidas a nivel local, incluidas, entre otras, el Uso Compasivo (Compassionate Use, CU), los Programas de Acceso Ampliado (Expanded Access Programs, EAP), los Programas Nominales de pacientes (Named Patient Programs, NPP) así como los programas de Acceso Post-Ensayo Clínico (Post-Trial Access, PTA).
Referencias:
1. Behr J, Nathan SD. Pulmonary hypertension in interstitial lung disease: screening, diagnosis and treatment. Curr Opin Pulm Med. 2021 Sep 1;27(5):396-404.
2. King CS, Shlobin OA. The trouble with group 3 pulmonary hypertension in interstitial lung disease: dilemmas in diagnosis and the conundrum of treatment. Chest. 2020;158(4):1651-1664.
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Fecha de actualización: Julio 2026